SIBUTRAMINE - oplossing voor gewichtsverlies

Sibutraminehydrochloride, ook bekend onder de handelsnaam Reductil®, behoort tot een klasse geneesmiddelen die eetlustmoderators worden genoemd en die vaak worden gebruikt bij de behandeling van obesitas.

Sibutramine is sinds 2011 in verschillende landen verboden vanwege het verhoogde risico op cardiovasculaire gebeurtenissen Sibutramine wordt nog steeds op de markt gebracht in Brazilië als gevolg van een gunstig advies van de Braziliaanse Vereniging voor de Studie van Obesitas en Metabolisch Syndroom (Abeso) en de Braziliaanse Society of Endocrinology en Metabology (Sbem).

In dit artikel zullen we de volgende informatie over sibutramine geven:

• Waar is het voor?
• Meest voorkomende handelsnamen.
• Hoe te nemen.
• Bijwerkingen.
• Contra-indicaties.
• Waarom hebben sommige landen sibutramine verboden, maar Brazilië niet?
• Geneesmiddelinteracties.

Waarschuwing: deze tekst is niet bedoeld om het volledige sibutramine-etiket te reproduceren. Wat we zullen doen is een kritische beoordeling van het medicijn in taal die toegankelijker is voor het lekenpubliek, waardoor delen van het pakket worden geëlimineerd die technischer taalgebruik bevatten en die de informatie benadrukken die echt relevant is voor patiënten die het medicijn willen innemen.

Waarvoor wordt sibutramine gebruikt?

Sibutramine is momenteel geïndiceerd als een medische behandeling voor gewichtsverlies bij patiënten met obesitas. De klassieke indicatie is patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg / m2, of groter dan 25 kg / m2 wanneer er andere risicofactoren zijn, zoals diabetes mellitus, hoge cholesterol of hypertensie (alleen als gecontroleerd ).

Sibutramine is sinds 1997 in de handel en helpt bij het afvallen door direct te werken op neurotransmitters in de hersenen die verantwoordelijk zijn voor verzadiging, waaronder serotonine, dopamine en noradrenaline. Terwijl oudere medicijnen, zoals amfetamine, werkten door de productie van deze neurotransmitters te stimuleren, zorgt sibutramine ervoor dat ze langer in de hersenen blijven, waardoor de patiënt langer kan blijven zonder de drang om te eten. Sibutramine voorkomt ook de vermindering van calorie-uitgaven die gewoonlijk optreedt wanneer de patiënt gewicht verliest, waardoor de patiënt de kans krijgt om magerder te blijven.

Sibutraminehydrochloride moet worden gebruikt als onderdeel van een programma voor gewichtsverlies, met betere resultaten in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging en een caloriearm dieet. Wanneer sibutramine op de juiste manier wordt gebruikt, wordt naast gewichtsverlies ook een verlaging van de bloedspiegels van triglyceriden en LDL (slechte cholesterol) verwacht.

Sibutramine alleen werkt geen wonderen en de geschatte tijd om het therapeutische effect te initiëren is minstens 15 dagen, en er kunnen individuele variaties zijn.

Meest voorkomende handelsnamen

Sibutramine hydrochloride kan worden gevonden in zijn generieke vorm of door de verschillende commerciële namen die beschikbaar zijn in de markt, waaronder we benadrukken:

• Biomag.
• Grece.
• SIBus.
• Slenfig.
• Vazy.
• Nolipo.
• Plenty.
• Reductil.
• Saciette.
• Sibuctil.
• Sibutran.
• Sigran.

Sibutramine is verkrijgbaar in twee verpakkingen: 10 mg of 15 mg tabletten of capsules.

Gemiddelde prijs van sibutramine

De prijs varieert afhankelijk van het merk, de dosering en het aantal tabletten in de doos. De goedkoopste optie is meestal de doos van 30 tabletten van 10 mg in de generieke versie, die ongeveer 15 reais kost. De doos met 60 tabletten van 15 mg van het merkgeneesmiddel kan ongeveer 100 reais kosten.

Hoe wordt sibutramine ingenomen?

Sibutramine is een medicijn voor gecontroleerde afgifte, dat alleen met een medische indicatie mag worden ingenomen. NEEM NOOIT GENEESMIDDELEN NAAR EIGEN REKENING.

Sibutramine moet eenmaal daags worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Het is niet nodig om te vasten. Als u om een ​​of andere reden vergeet het medicijn in te nemen, zijn er geen problemen. Neem de volgende dag geen twee tabletten in om de gemiste dosis in te halen.

De gebruikelijke startdosering is 10 mg per dag en kan worden verhoogd tot maximaal 15 mg als na 4 weken behandeling geen bevredigend resultaat wordt bereikt. Het doel is om in de eerste maand minimaal 2 kg te verliezen. In gevallen waarin een dosisverhoging vereist is, moet aandacht worden besteed aan de hartfrequentie en bloeddruk van de patiënt.

Patiënten verliezen in de eerste 6 maanden gemiddeld 10 tot 15% van hun gewicht. Vanaf dit punt neigt het gewicht te stabiliseren, maar de medicatie moet in de tegenovergestelde volgorde worden gehouden om het risico te verkleinen dat de patiënt weer in gewicht toeneemt. Over het algemeen kan het geneesmiddel tot 2 jaar worden ingenomen.

De behandeling moet worden stopgezet bij patiënten die na 3 maanden niet in staat zijn geweest om ten minste 5% van het initiële gewicht te verliezen. Het geneesmiddel moet ook worden stopgezet bij patiënten die aanvankelijk een goede respons hadden, maar uiteindelijk tijdens de behandeling ten minste 3 kg kregen.

Bijwerkingen van sibutramine

De meest voorkomende bijwerkingen van de behandeling met sibutramine zijn:

• Hoofdpijn (hoofdpijn).
• Insomnia.
• Droge mond.
• constipatie.
• Duizeligheid.
• Misselijkheid.
• Brandend maagzuur.
• Spierpijn.
• Keelpijn.

Eén neveneffect, uiteraard weinig gewenst bij patiënten die willen afvallen, is de paradoxale toename van de eetlust. Dit komt voor bij maximaal 9% van de mensen die sibutramine gebruiken.

Sibutramine kan de bloeddruk veranderen, hoge bloeddruk veroorzaken of het moeilijk maken om de druk te beheersen bij mensen die al hypertensie hebben. Daarom zijn tijdens de behandeling monitoring van bloeddruk en hartslag noodzakelijk.

In de eerste drie maanden van de behandeling dienen de bloeddruk en hartslag elke twee weken te worden gecontroleerd. Tussen 3 en 6 maanden moeten deze parameters maandelijks worden gecontroleerd en, als alles in orde is, vanaf de 6e maand, kunnen de parameters om de 3 maanden worden geëvalueerd.

De behandeling moet worden gestaakt als de patiënt een aanhoudende toename (bij meer dan 2 opeenvolgende bezoeken) van een rusthartslag van meer dan 10 spm of een systolische of diastolische bloeddruk van 10 mm Hg heeft. Bij eerder hypertensieve patiënten die goed worden gecontroleerd op medicatie, als de bloeddruk hoger is dan 145/90 mmHg bij twee opeenvolgende bezoeken, moet de behandeling ook worden gestaakt.

contra-indicaties

Sibutramine mag niet worden ingenomen door patiënten die aan de volgende voorwaarden voldoen:

• Geschiedenis van een infarct of coronaire ziekte.
• Congestief hartfalen.
• Geschiedenis van een beroerte of TIA.
• Hartritmestoornissen.
• Perifere arteriële ziekte.
• Slecht geregelde arteriële hypertensie (boven 145/90 mmHg).
• Diabetes mellitus type 2, met minstens één andere cardiovasculaire risicofactor, zoals door geneesmiddelen gereguleerde hypertensie, dyslipidemie, roken of diabetische nefropathie met aanwijzingen voor microalbuminurie.
• Geschiedenis van eetstoornissen zoals boulimia en anorexia.
• Patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken. Een interval van ten minste twee weken na stopzetting van MAO-remmers wordt aanbevolen voordat de behandeling met sibutramine wordt gestart.
• Zwangerschap of borstvoeding.

In aanvulling op de bovenstaande voorwaarden, dienen patiënten met ernstige depressie, hartklepaandoening, pulmonale hypertensie, gesloten hoekglaucoom en ernstige leverziekte ook geen sibutramine te gebruiken.

Waarom hebben sommige landen sibutramine verboden, maar Brazilië niet?

Op 21 januari 2010 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een verklaring uitgebracht waarin de opschorting van de vergunning voor het in de handel brengen van sibutramine wordt aanbevolen, op basis van de analyse van zijn Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), waarin werd geconcludeerd dat de voordelen van sibutramine zijn minder dan de risico's van hun bijwerkingen, met name ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen. In hetzelfde jaar staakten de VS en Canada ook de toelating voor de verkoop van Sibutramine.

Deze beslissing werd versterkt door de publicatie van de studie The Sibutramine Cardiovascular Outcomes (SCOUT), die ongeveer 11.000 patiënten ouder dan 55 jaar en met cardiovasculaire risicofactoren volgde. De studie toonde aan dat het risico op een infarct en beroerte bij deze populatie hoger was bij patiënten die sibutramine kregen in vergelijking met de placebo-controlegroep.

Braziliaanse endocrinologen beweren dat de bevindingen in de SCOUT-studie overgewaardeerd waren, aangezien cardiovasculaire voorvallen optraden bij 11, 4% van de patiënten die sibutramine gebruikten in vergelijking met 10% van degenen die placebo gebruikten. Een verschil dat, hoewel statistisch significant, slechts 1, 4% was. En ondanks dit kleine verschil was het sterftecijfer aan het einde van de studie niet statistisch verschillend.

Een andere klacht is dat, hoewel het onderzoek alleen patiënten ouder dan 55 jaar en cardiovasculaire risicofactoren beoordeelde, hun resultaten werden geëxtrapoleerd naar de gehele populatie, inclusief jonge patiënten zonder risicofactoren.

Daarom heeft de Braziliaanse Vereniging voor Obesitas en Metabool Syndroom (Abeso) en de Braziliaanse Vereniging voor Endocrinologie en Metabologie (Sbem) na een intensieve discussie met ANVISA een gunstig advies uitgebracht om de verkoop van Sibutramine te handhaven, dat het niet mag worden gebruikt bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico.

Interactie van sibutramine met andere geneesmiddelen

De volgende geneesmiddelen hebben een wisselwerking met sibutramine en dienen voor aanvang van de behandeling aan uw arts te worden gemeld:

• Isocarboxazide.
• Selegiline.
• Fenelzine.
• Amfetaminen.
• SSRI antidepressiva (fluoxetine, sertaline, escitalopram, etc.).
• Monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers).
• Fentanyl.
• Lithium.
• Venlafaxine.
• Clopidogrel.
• Sumatriptan.
• Ketoconazole.
• Erythromycin.
• Diltiazem.
• Alcohol.

Deze lijst is verre van compleet. Denk er altijd aan om de lijst met geneesmiddelen die u gebruikt mee te nemen, zodat uw arts de veiligheid van het recept voor de behandeling van het gewichtsverlies kan beoordelen.

Marihuana mag niet worden gebruikt tijdens de behandeling met sibutramine vanwege een verhoogd risico op hypertensie en hartritmestoornissen (lees: EFFECTEN VAN MACONHA).

Er is geen interactie tussen sibutramine en hormonale anticonceptiva.

Antibiotica verminderen het effect van voorbehoedmiddelen?

Lange tijd werden de antibiotica beschouwd als de grote schurken van de vrouwen die de anticonceptiepil namen. Het ontbreken van wetenschappelijke onderzoeken die exclusief zijn ontwikkeld om de interactie tussen antibiotica en de pil te onderzoeken, in combinatie met incidentele meldingen van het falen van orale anticonceptiva na het gebruik van bepaalde antibiotica, heeft ertoe bijgedragen, zelfs binnen de medische klasse zelf, de mythe te creëren dat zou antibiotica en hormonale anticonceptiva kunnen mengen.

(geneeskunde)

VASCULITE - Oorzaken, types, symptomen en behandeling

Vasculitis is de naam die wordt gegeven aan de groep ziekten die ontsteking van de bloedvaten veroorzaken. Ontsteking van een slagader of ader leidt tot verdikking van uw muur, waardoor de ruimte voor de bloedcirculatie afneemt. Naarmate deze verdikking vordert, kan het vat worden gesloten, waardoor de bloedstroom volledig wordt gestopt

(geneeskunde)